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産品與服務
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小儿复方氨基酸注射液19AA-I20ml(大).jpg
小兒複方氨基酸注射液.pdf

小兒複方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)說明書

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

靜脈滴速不宜過快,20kg兒童一般不宜超過20/分鍾。輸注本品過快,可引起惡心、嘔吐、心悸、發熱等不良反應。

【藥品名稱】

通用名称:小兒複方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)

英文名稱:Pediatric Compound Amino Acid Injection19AA-Ⅰ)

漢語拼音:Xiao' er Fufang Anjisuan Zhusheye19AA-Ⅰ)

【成份】

本品爲複方制劑,其組份爲每1000ml含:

異亮氨酸(C6H13NO2)     4.9g

精氨酸(C6H14N4O2)      7.3g

組氨酸(C6H9N3O2)       2.9g

醋酸賴氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)     4.9g

絲氨酸(C3H7NO3)     2.3g

丙氨酸(C3H7NO2)     3.2g

苯丙氨酸(C9H11NO2)     2.9g

門冬氨酸(C4H7NO4)     1.9g

脯氨酸(C5H9NO2)      4.1g

色氨酸(C11H12N2O2)     1.2g

亮氨酸(C6H13NO2)     8.4g

谷氨酸(C5H9NO4)     3.0g

半胱氨酸(C3H7NO2S)0.2g

甲硫氨酸(C5H11NO2S)     2.0g

蘇氨酸(C4H9NO3)     2.5g

酪氨酸(C9H11NO3)     1.4g

缬氨酸(C5H11NO2)     4.7g

甘氨酸(C2H5NO2)     2.2g

牛磺酸(C2H7NO3S)     0.15g

輔料爲亞硫酸氫鈉。總氨基酸量:60g/L;總氮量:9.3g/L;電解質(mmol/L):Na+5CH3COO56Cl3pH值:5.57.0;滲透壓(mOsm/L):約525

【性狀】

本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應症】

本品爲靜脈用胃腸外營養輸液。用于:

1、早産兒、低體重兒及各種病因所致不能經口攝入蛋白質或攝入量不足的新生兒。

2、各種創傷:如燒傷、外傷及手術後等高代謝狀態的小兒。

3、各種不能經口攝食或攝食不足的急、慢性營養不良的小兒:如壞死性小腸結腸炎、急性壞死性胰腺炎、化療藥物反應等。

【規格】

120ml1.2g(總氨基酸)

2100ml6g(總氨基酸)

3250ml15g(總氨基酸)

【用法用量】

1、采用中心靜脈插管或周圍靜脈給藥但均需緩慢滴注。

2、每日每公斤體重用2035ml或遵醫囑。

3、滴注時每克氮應同時供給150200千卡非蛋白質熱量(葡萄糖、脂肪乳)另加維生素、微量元素等。

【不良反應】

輸注本品過快,可引起惡心、嘔吐、心悸、發熱等不良反應。

【禁忌】

氨基酸代謝障礙者、氮質血症患者禁用。

【注意事項】

1、肝、腎功能嚴重障礙者慎用。

2、應用本品時,需按時監測代謝、電解質及酸堿平衡等,防止並發症。

3、如發現過敏性皮疹,應立即停藥。

4、靜脈滴速不宜過快,20kg兒童一般不宜超過20/分鍾。

5、藥液開啓後一次用完,切勿貯存。

6、如發生渾濁或沈澱時,不可使用。遇冷析出結晶,可置5060℃水浴中使溶並冷至37℃澄明再用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

1、含有较高浓度的小儿必需氨基酸,其中有組氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。

2、苯丙氨酸可代謝成酪氨酸,但由于小兒肝酶系統不健全,代謝不能有效地進行。因此,通過增加酪氨酸的量,並減少苯丙氨酸來維持血漿中濃度的平衡。

3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前體,也是由于小兒肝酶系統不健全,故加入牛磺酸並在應用時酌小兒身體情況再增補適量半胱氨酸,所以本品甲硫氨酸的含量較低。

4、甘氨酸含量較低,防血氨過高。

5、含有适量的谷氨酸和門冬氨酸,是因人乳中含量较高。

6、牛磺酸是甲硫氨酸、半胱氨酸的代謝産物,人乳中含量豐富,有保護細胞膜,促進腦發育、維持視網膜正常功能和防止膽汁淤積及增強心肌細胞功能等作用。

【藥代動力學】

氨基酸爲人體合成蛋白質和其他組織提供了氮源,是維持人類生命的基本物質。氨基酸除爲合成蛋白質提供氮源外,部分經氧化分解可作爲供能物質,另少量氨基酸還能轉化變成一些生理活性物質,從而維持一些組織及器官的功能,各種氨基酸可通過血液在各組織之間轉運,以保證組織中的氨基酸代謝。

正常人血浆氨基酸浓度不高,总浓度約为2毫克分子/升,絕大部分在細胞內。小兒更低,可能與兒童生長快,氨基酸攝入組織較多有關。因此,小兒對氨基酸攝取量應高于成人。

【貯藏】

密閉,置涼暗處(避光並不超過20℃)保存。

【包裝】

1)玻璃安瓿包裝,20ml

2)玻璃輸液瓶包裝或多層共擠輸液用袋包裝,100ml/瓶(或袋)

3)玻璃輸液瓶包裝或多層共擠輸液用袋包裝,250ml/瓶(或袋)

【有效期】

24個月

【執行標准】

國家藥品標准 WS1-X-507-2003Z

【批准文號】

1)國藥准字H1092011420ml

2)國藥准字H10920115100ml

3)國藥准字H10920116250ml

【生産企業】

企業名稱:華潤雙鶴藥業股份有限公司

生産地址:北京市朝陽區雙橋東路2

郵政編碼:100121

电话號码:(01085399188

传真號码:(01085390635

       址:www.dcpc.com.cn

 

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